notícias da empresa sobre O Risco Silencioso em Instalações Farmacêuticas: Como a Escala Pode Minar a Pureza, o Desempenho e o Lucro

Escala ∙ A ameaça oculta dentro dos sistemas farmacêuticos de água

E como um descalcificador físico puro pode salvar milhões sem produtos químicos ou energia

No mundo altamente regulamentado da fabricação farmacêutica, limpeza, precisão e consistência não são apenas objetivos operacionais, são padrões não negociáveis.A água desempenha um papel central neste ambiente, actuando como matéria-prima, agente de limpeza e facilitador do processo.Água pura (PW),Água para injecção (WFI), ouVapor limpo, as operações farmacêuticas dependem de um fluxo ininterrupto de água limpa.

No entanto, sob a superfície destes sistemas sofisticados, uma ameaça persistente e muitas vezes subestimada pode tranquilamente comprometer a pureza e a produtividade:formação de escalas.

- Não.O que é escala e por que é perigosa?

A escama é um depósito duro e crosta composto principalmente decarbonato de cálcio,hidróxido de magnésioForma-se quando a água com alto teor mineral (conhecida como água dura) é aquecida ou submetida a alterações de pressão,causando estes minerais dissolvidos para precipitar e aderir às superfícies.

Em ambientes farmacêuticos, a escala geralmente se forma dentro:

• Tubos de aço inoxidável
• Máquinas e aparelhos de secagem
• Casas de membrana RO
• Esterilizadores e autoclaves
• Caldeiras e geradores de vapor

À primeira vista, a escala pode parecer um pequeno incómodo.Consequências operacionais e financeiras graves:

• - Não. Interrupção do fluxo de água: A balança estreita os tubos e restringe o fluxo, levando a perda de pressão e a um fornecimento de água inconsistente.
• - Não. Redução da eficiência da transferência de calor: Apenas 1 mm de escala pode reduzir a transferência de calor em mais de 10%, forçando os equipamentos a usar mais energia.
• - Não. Danos a equipamentos críticos: A escama acumulada pode rachar trocadores de calor, entupir sensores e desgastar bombas e válvulas.
• - Não. Qualidade do produto comprometida: Em ambientes estéreis, mesmo um pequeno desvio na pureza da água ou na pressão de escoamento pode afectar a qualidade do lote.
• - Não. Risco de crescimento microbianoA escama cria pequenas fendas ondeBiofilmesebactériasPode esconder-se, fazendo-se sério.Riscos de conformidade com as BPF.
• - Não. Manutenção frequente e tempo de inatividade: As instalações devem ser desligadas regularmente para descascar os sistemas químicos, um processo demorado, dispendioso e por vezes perigoso.